
一项评价GW5282联合戈利昔替尼治疗T细胞淋巴瘤有效性及安全性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(BEI-DOU3)。
戈利昔替尼是一种口服、强效、高选择性的JAK1抑制剂,已于2024年6月18日获得中国药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发/难治性(r/r)PTCL成人患者。
GW5282是一种新型、口服、强效且高选择性小分子EZH1/2抑制剂。
1. 年龄≥18岁。
2. 经组织病理确诊为PTCL,且病理诊断符合以下条件:
PTCL-非特指型(PTCL-NOS);
淋巴结滤泡辅助性T细胞淋巴瘤(nTFHL),包括血管免疫母细胞亚型(nTFHL-AI)、滤泡型(nTFHL-F)及非特指型(nTFHL-NOS);
ALCL;
其他PTCL亚型,研究者判断认为适合参加本研究,经与申办者沟通后亦可入组。
3. 接受过至少一线针对PTCL的系统性标准治疗后出现疾病进展、无效或不能耐受。
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