招募原发性膜性肾病患者 | Felzartamab

进行中
适应症:原发性膜性肾病 (PMN)
项目用药:注射用Felzartamab
年龄要求:18~80岁
招募人数:15
开展区域:
截止时间:2027-12-31
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项目介绍

招募膜性肾病患者  

蛋白尿反复异常?  

稳定用药治疗效果不佳?   


那您或许有机会参与在研新药临床。 

在研新药:Felzartamab  

用药方式:静脉输注  

开放性治疗期:104 周   


Felzartamab:是一种靶向 CD38 的全人源重组单克隆抗体,可耗竭能产生致病性自身抗体 的 CD38+浆母细胞和浆细胞,还可能耗竭其他与原发性膜性肾病相关且表达 CD38+的细胞。 通过靶向浆细胞和浆母细胞,Felzartamab 可以降低致病性自身抗体水平,防止肾小球免 疫复合物在基底膜和上皮足细胞之间沉积,并可能阻止原发性膜性肾病进展。

参加标准

您可能有机会参加,如果您:  

1. 年龄为18岁至80岁(含)  

2. 确诊原发性膜性肾病且需要免疫抑制治疗  

3. 已稳定接受至少3个月的血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利、依那普利等)或血管紧张素受体阻滞剂(如氯沙坦、缬沙坦等)治疗  

4. 尿蛋白/肌酐比(UPCR)≥3.0 g/g或总蛋白尿≥3.5 g/天  

5. 无由继发性原因导致的膜性肾病(例如恶性肿瘤、药物、系统性红斑狼疮、乙肝、丙肝等引起的膜性肾病)  

6. 无重度肾功能损害(定义为 eGFR < 30 mL/min/1.73 m2  或需要透析或肾脏替代治疗) 

7. 无合并患有除PMN以外的其他肾脏疾病(例如,糖尿病性肾脏疾病、狼疮肾炎、IgA肾病)   


通过参与,您可能会获得:  

  •  研究药物和研究相关的护理  

  •  在常规访视期间,得到来自研究医生和有经验的研究人员的密切监测  

  •  个人信息将受到保护  

  •  适当的交通补贴  


研究中心所在城市:  北京市、深圳市、上海市、济南市、石家庄市、南宁市、阜阳市、沈阳市、洛阳市、厦门市、 兰州市、大庆市、烟台市、贵阳市、杭州市、岳阳市、西安市、长沙市、广州市、青岛市。

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