招募HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者 | SMP-656

• 年龄≥18岁，女性；

• 经研究中心检测或认可的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌 ，HER2阳性定义为：IHC3+或IHC2+且伴荧光原位杂交阳性（FISH+） ；

• 既往经一种靶向HER2的TOP抑制剂ADC药物（例如： DS-8201（德曲妥珠）、SHR-1811 （瑞康曲妥珠） 、DB-1303（帕康曲妥珠）治疗进展；

• 既往针对复发和转移性疾病在不超过三线的标准治疗进展的、HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者 

• 至少有一个可测量的靶病灶 

• 既往接受过艾立布林治疗；

• 既往针对复发/转移后疾病接受过有效载荷为微管蛋白抑制剂的ADC药物治疗 （例如：T-DM1（恩美曲妥珠）、RC48（维迪西妥）、A166（博度曲妥珠）等）；

• 末次抗肿瘤治疗使用过优替德隆或长春新碱类药物（例如长春瑞滨、长春地辛等） ；

• 脑膜转移者 ；

• 活动性的中枢神经系统（CNS）转移的患者；但是对于有症状的CNS转移患者，如果CNS肿瘤转移仅限于幕上和/或小脑（即无中脑、脑桥、延髓或脊髓转移）并已经接受过局部治疗，并且患者的神经系统症状能够在首次用药前至少2周达到稳定，且不需要接受激素治疗或者接受≤10 mg/天的泼尼松（或等价激素）可以参加；

• 既往或现患有或疑似间质性肺病、药物诱导的间质性肺病 ；

• 既往接受抗肿瘤治疗产生的相关毒性反应（除脱发外）未得到恢复（毒性评估仍＞1级或未恢复至基线水平），经研究者判断不构成安全性风险的AE除外 

• 伴有≥2级周围神经病变的参与者，或既往有3级及以上神经毒性或周围神经病变，或曾经因神经毒性或周围神经病变导致永久停止治疗者