
SYS6010对比多西他赛治疗经标准治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床试验(方案编号:SYS6010-020)
SYS6010是一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),该临床研究已获得国家药品监督管理局批准,并且通过多家医院伦理委员会审核批准。
如果您是符合以下条件的患者,将有可能适合参与本临床研究。
1、充分了解本临床试验,并自愿签署书面的知情同意书;
2、年龄≥18周岁,性别不限;
3、病理学确认的局部晚期或转移性驱动基因阴性nsq-NSCLC患者;
包括:基于AJCC分期第9版,ⅢB或ⅢC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗患者,或IV期NSCLC患者。EGFR突变(目前已获监管批准靶向治疗的突变类型)、ALK融合突变需要明确阴性,如果未获得检测结果,参与者需提供肿瘤组织进行基因检测。
4、既往治疗的要求:满足以下关于局部晚期或转移性驱动基因阴性nsq-NSCLC既往治疗的要求:驱动基因阴性人群需满足既往仅免疫和含铂化疗±抗血管生成(限一线监管批准)治疗失败,免疫治疗和含铂化疗可同步使用也可序贯使用;Ⅲ期患者接受含铂和免疫治疗(同步放化疗/辅助/新辅助)期间或治疗后6个月内出现疾病进展,则可以参加试验;
5、ECOG体能状态评分0 ~ 1分;
6、能够按时访视、遵循方案流程、限制和要求。
注:希望了解详情的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,研究医生将给予您详尽的解答。最终是否入选将由医生判定。
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