招募2周岁及以上人群接触流感患者后的暴露后预防 | 玛硒洛沙韦片

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适应症:用于2周岁及以上人群接触流感患者后的暴露后预防
项目用药:玛硒洛沙韦片
年龄要求:2岁以上
招募人数:80
开展区域:
截止时间:2026-12-31
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项目介绍

评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在2周岁及以上流感病例密切接触者中的预防有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

参加标准

主要招募条件有:

指示病例:

  • 年龄≥1周岁,性别不限。

  • 家庭中第一例确诊感染流感病毒。

  • 距首个流感症状(如体温≥37.5°C、鼻塞、咽痛、咳嗽、肌肉或关节疼痛、乏力、头痛、恶寒或发汗)出现时间不超过48h。


家庭接触者:

  • 年龄≥2周岁,性别不限。

  • 参加研究前与指示病例在同一家庭生活至少48小时,且参加后仍长期共同居住。

  • 流感病毒检测阴性,体温(腋温)<37°C,且无任何流感症状

  • 6个月内未接种过流感疫苗。

  • 30天内未服用抗流感病毒的药物。

  • 家庭内除指示病例外,无其他流感患者。


如果您及家人符合以上条件,并愿意参加本研究,请您及家人与本研究负责医生联系,医生会详细向您和您的家人介绍本研究,如果您和您的家人仍然愿意参加,医生会再对您和您的家人进行进一步检查和评估,以确认是否符合研究要求。

参加本研究的指示病例将接受上市药物磷酸奥司他韦胶囊/干混悬剂治疗,家庭接触者将有机会接受玛硒洛沙韦片/干混悬剂进行预防。


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