
评价磷酸泊沃昔替尼片治疗中国成年非节段型白癜风患者的有效性及安全性的一项多中心、随机、双盲安慰剂对照、Ⅲ期临床研究(方案编号:Povor-03-001,研究药物磷酸泊沃昔替尼片是 JAK1 抑制剂)。
如果您符合如下入选条件:
1. 年龄≥18 岁,性别不限;
2. 临床诊断为非节段型白癜风,且在筛选和基线时满足以下条件:
a) 全身受累体表面积(T-BSA)≥5%;
b) 全身白癜风面积和严重程度指数评分(T-VASI)≥4;
c) 面部受累体表面积(F-BSA)≥0.5%;
d) 面部白癜风面积和严重程度指数评分(F-VASI)≥0.5;
e) 由研究者评判为适合系统治疗的患者;
3. 同意从筛选至末次安全性访视期间,停止使用所有用于治疗白癜风的药物和方法;注:可使用温和的润肤剂、遮瑕化妆品和防晒剂;
4. 同意采取有效避孕措施并符合以下要求:
a) 有生育潜力的男性:自筛选至末次用药后至少 90 天内采取高效避孕,不捐精;
b) 有生育潜力的女性:筛选血清妊娠试验阴性、首次给药前尿妊娠阴性;自筛选至末次用药后至少 90 天内采取高效避孕,不捐卵;
c) 无生育潜力女性不受上述限制。
5. 愿意且能够遵守本研究方案及相关流程,包括标准化皮损拍照等。
如果您或家属有意向参加本研究,希望进一步了解更详细信息,请联系
最终将由研究医生根据您的体检情况,评估您是否可以参与本研究
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