招募既往未接受过系统性治疗的广泛期小细胞肺癌患者 | QLC5508/QL2107

进行中
适应症：既往未接受过系统性治疗的广泛期小细胞肺癌
项目用药：注射用QLC5508、QL2107注射液
年龄要求：18岁以上
招募人数：30
开展区域：
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间：2027-12-31
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项目介绍

注射用QLC5508联合QL2107对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、开放、多中心III期临床研究

参加标准

1. 年满18周岁（≥18周岁）的男性或女性

2. 经细胞或病理学确诊的ES-SCLC参与者

3. 参与者既往未接受过针对ES-SCLC的系统性治疗

4. 根据RECIST v1.1，参与者至少有1个靶病灶

5. ECOG PS为0～1分，并且在首次给药前2周没有恶化

6. 最小预期生存大于12周

7. 具备良好的器官功能

8. 具有生育能力的女性参与者在首次给药前7天内，血妊娠试验结果为阴性。具有生育能力的女性参与者愿意在从签署知情同意起到末次使用试验用药品后6个月内采取合适的避孕措施且不应该哺乳；男性参与者愿意在从签署知情同意起到末次使用试验用药品后6个月内使用屏障避孕

9. 自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书

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