招募晚期非小细胞肺癌患者 | KRAS G12C抑制剂‌

进行中
适应症:晚期非小细胞肺癌
项目用药:HS-10370片
年龄要求:18岁以上
招募人数:30
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2028-12-31
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项目介绍

一项比较HS-10370联合含铂双药化疗联合或不联合阿得贝利单抗对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗KRAS G12C突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究

参加标准

1. 参与者必须签署知情同意书(ICF),并愿意且能够依从研究访视计划、治疗方案和相关检查。

2. 年龄≥18岁。

3. 根据RECIST 1.1,参与者必须具有至少一个可测量病灶。

4. 经组织学或细胞学确诊不适合根治性手术切除或根治性同步放疗的ⅢB/ⅢC/Ⅳ期,局部晚期、转移性或复发性的非鳞状NSCLC,既往未接受过针对晚期或转移性疾病的系统抗肿瘤治疗。

5. 参与者必须确认KRAS G12C突变后才可以入组。

6. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分(PS)为0~1分。

7. 参与者必须具有充分器官功能。

8. 育龄期女性参与者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳;男性参与者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意使用屏障避孕。

9. 女性参与者在首次给药前7天内,血妊娠试验结果为阴性,或者证明没有妊娠风险。

开展医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市中国医学科学院肿瘤医院北京市北京大学肿瘤医院
北京市首都医科大学附属北京胸科医院福建省福建医科大学附属协和医院
福建省福建省肿瘤医院福建省厦门大学附属第一医院
广东省东莞市人民医院广东省佛山市第一人民医院
广东省广州医科大学附属第一医院广东省中山市人民医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院
河南省安阳市肿瘤医院河南省河南科技大学第一附属医院
河南省河南省肿瘤医院河南省郑州大学第一附属医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉大学中南医院
湖北省襄阳市中心医院湖北省宜昌市中心人民医院
湖南省湖南省肿瘤医院湖南省中南大学湘雅二医院
江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)江苏省徐州医科大学附属医院
江西省南昌大学第一附属医院江西省江西省肿瘤医院
辽宁省大连医科大学附属第二医院辽宁省锦州医科大学附属第一医院
辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)山东省山东省肿瘤医院
山东省临沂市人民医院山东省青岛大学附属医院
上海市复旦大学附属中山医院上海市上海市肺科医院
山西省山西省肿瘤医院山西省山西白求恩医院
陕西省第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)山西省运城市中心医院
四川省四川大学华西医院天津市天津市肿瘤医院
云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省浙江省台州医院
浙江省温州医科大学附属第一医院重庆市陆军军医大学第一附属医院(西南医院)