
一项比较HS-10370联合含铂双药化疗联合或不联合阿得贝利单抗对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗KRAS G12C突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
1. 参与者必须签署知情同意书(ICF),并愿意且能够依从研究访视计划、治疗方案和相关检查。
2. 年龄≥18岁。
3. 根据RECIST 1.1,参与者必须具有至少一个可测量病灶。
4. 经组织学或细胞学确诊不适合根治性手术切除或根治性同步放疗的ⅢB/ⅢC/Ⅳ期,局部晚期、转移性或复发性的非鳞状NSCLC,既往未接受过针对晚期或转移性疾病的系统抗肿瘤治疗。
5. 参与者必须确认KRAS G12C突变后才可以入组。
6. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分(PS)为0~1分。
7. 参与者必须具有充分器官功能。
8. 育龄期女性参与者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳;男性参与者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意使用屏障避孕。
9. 女性参与者在首次给药前7天内,血妊娠试验结果为阴性,或者证明没有妊娠风险。
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