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招募糖尿病周围神经病变患者

已结束
适应症:糖尿病周围神经病变
项目用药:HSK16149
年龄要求:18~75岁
招募人数:60
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/内蒙古/宁夏/青海/山东/上海/山西/陕西/四川/浙江/重庆
截止时间:2022-03-31
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项目介绍

HSK16149胶囊为海思科医药集团股份有限公司研发的口服GABA类似物,已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究,目前正在进行HSK16149胶囊治疗糖尿病周围神经痛的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

参加标准

1.年龄在 18~75 岁(包括临界值)的男性或女性; 

2.符合糖尿病周围神经痛(DPNP)诊断,且糖尿病周围神经病变(DPN)疼痛≥ 6 个月;

3.现阶段血糖控制稳定(糖化血红蛋白≤ 9.0%);

4.筛选时需已接受降糖药物稳定治疗至少 30 天,且预计在整个研究过程中降糖治疗方案维持不变。

 

注:以上为少部分入排标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以检查结果为准。


开展医院
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安徽省安徽医科大学第一附属医院安徽省安徽医科大学第二附属医院
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