HSK16149胶囊为海思科医药集团股份有限公司研发的口服GABA类似物,已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究,目前正在进行HSK16149胶囊治疗糖尿病周围神经痛的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。
1.年龄在 18~75 岁(包括临界值)的男性或女性;
2.符合糖尿病周围神经痛(DPNP)诊断,且糖尿病周围神经病变(DPN)疼痛≥ 6 个月;
3.现阶段血糖控制稳定(糖化血红蛋白≤ 9.0%);
4.筛选时需已接受降糖药物稳定治疗至少 30 天,且预计在整个研究过程中降糖治疗方案维持不变。
注:以上为少部分入排标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以检查结果为准。
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