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招募类风湿关节炎患者丨GM-CSF单抗

已结束
适应症:类风湿关节炎RA患者
项目用药:TJ003234注射液
年龄要求:18~70岁
招募人数:30
开展区域:
安徽/北京/河南/湖北/江苏/内蒙古/上海/山西
截止时间:2022-09-30
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项目介绍

类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病,其特征性表现为对称性的多关节炎,并可侵犯关节软骨和骨骼导致关节的破坏和变形。此外,类风湿关节炎病变也会累及各个器官和系统,导致心血管系统,肺部,眼部和皮肤病变。尽管目前 已开发了不少治疗 RA的靶向生物制剂 如 TNF-α抑制剂 、 阿巴西普 、 利妥昔单抗和托珠单抗),依然有约30%的患者呈现治疗无应答,且约有 40%的患者在1年内即停药,50%的患者在2年内停药 。目前在生物制剂应用中还面临着感染如结核,淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。

粒细胞-巨噬细胞刺激因子 Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor GM-CSF 也叫集落刺激因子 2 Colony-Stimulating Factor 2,CSF2),属于造血生长因子中集落刺激因子家族 的成员, 最早被称为骨髓祖细胞分化增殖为单个集落的体外诱导子 。 GM-CSF是一种单体糖蛋白细胞因子,可由许多细胞生成,包括髓细胞、树突状细胞、 T细胞、 B细胞 、非造血细胞(如内皮细胞、软骨细胞和肺泡上皮细胞)甚至肿瘤细胞。 GM-CSF与骨髓细胞和中性粒细胞 上的异二聚体受体结合并激活 GM-CSF受体以启动多种下游信号通路 包括 Janus激酶信号转导和细胞因子信号转录抑制 因子 激活 子 JAKSTAT-SOCS 丝裂原活化蛋白激酶 MAPK 磷脂酰肌醇 3激酶 PI3K 和 核因子 ĸB 信号通路 NF-ĸB)。


参加标准

1.年龄18到70岁;

2. 确诊类风湿关节炎6个月以上;

3. 正在接受稳定剂量药物的标准治疗;

4. 无严重心脑血管疾病(心肌梗死病史,脑梗死病史,心力衰竭);

5. 无恶性肿瘤病史

6. 既往不能使用生物制剂;

7. 目前不能使用艾拉莫德。


开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院北京市北京大学人民医院
河南省郑州大学第一附属医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
江苏省东南大学附属中大医院江苏省南京鼓楼医院
江苏省苏州大学附属第一医院内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院
上海市复旦大学附属华山医院山西省山西医科大学第一医院
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