招募系统性红斑狼疮患者 | BTK抑制剂

主要入选标准

1.18~75周岁，男女均可；

2.筛选前6个月前诊断为SLE，按SLE的11条美国风湿病学会（ACR）分类标准达到至少4条；

3.SLEDAI-2K≥ 5；

4.正在接受SLE的标准治疗，且至少接受了3个月的治疗。SLE的标准治疗可以是皮质类固醇，和/或抗疟药（如氯喹或羟氯喹），和/或免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、霉酚酸酯或霉酚酸钠）；

5.筛选时抗核抗体阳性和/或抗dsDNA抗体阳性和/或抗Smith抗体阳性；

6.至少存在一个SLE活动性指标（按SLEDAI-2K来评估），抗dsDNA抗体阳性除外，并且无神经精神狼疮。

主要排除标准

1. 之前接受过BTK抑制剂治疗；

2. 患有神经精神狼疮（NPSLE）；

3. 患有除SLE外的其他自身免疫性疾病；

4. 计划在筛选访视后开始或改变抗SLE治疗；

5. 24小时尿蛋白＞3.5g。

注：以上为部分主要标准，最终入选标准由研究者评估，并以受试者的全面体检结果为准。