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在溃疡性结肠炎受试者中评价Guselkumab疗效和安全性的研究

已结束
适应症:溃疡性结肠炎
项目用药:诱导研究1:Guselkumab剂量1
年龄要求:18岁以上
招募人数:70
开展区域:
安徽/北京/广东/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/上海/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:
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项目介绍

本研究的目的是在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价guselkumab疗效和安全性。

参加标准
  1. 有溃疡性结肠炎(UC)确诊记录。

  2. 中重度活动性UC(由改良Mayo评分定义)

  3. 对方案中规定的治疗应答不足或不耐受。

  4. 筛选实验室结果在方案中规定的参数范围内。

排除标准
  1. 确诊为不确定性结肠炎、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或克罗恩病,或者提示克罗恩病的临床表现。

  2. UC仅限于直肠或<20cm的结肠。

  3. 存在瘘口。

  4. 存在瘘管或有相关病史。

  5. 接受禁止使用的药物和/或治疗。

开展医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院北京市北京大学第三医院(首都国际机场院区)
北京市首都医科大学附属北京友谊医院通州院区广东省中山大学附属第一医院
广东省中山大学附属第六医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院湖南省中南大学湘雅二医院
湖南省中南大学湘雅三医院江苏省江苏省人民医院
江苏省东南大学附属中大医院江苏省南京鼓楼医院
江苏省苏州大学附属第二医院江苏省苏州大学附属第一医院
江苏省无锡市人民医院江西省赣南医学院第一附属医院
江西省南昌大学第一附属医院吉林省吉林大学中日联谊医院(吉林大学第三医院)
辽宁省大连医科大学附属第二医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院四川省四川大学华西医院
天津市天津医科大学总医院云南省昆明医科大学第一附属医院
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院重庆市陆军特色医学中心(大坪医院)
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