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依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压

已结束
适应症:轻、中度原发性高血压
项目用药:依普利酮,硝苯地平,氨氯地平,左旋氨氯地平
年龄要求:18~70岁
招募人数:240
开展区域:
广东/广西/河北/江苏/内蒙古/山西/四川
截止时间:
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项目介绍

以氯沙坦钾片为对照,评价依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性

参加标准
  1. 符合轻、中度原发性高血压诊断的患者;

  2. 导入期后坐位舒张压90-109mmHg和(或)收缩压140-179mmHg者;

  3. 年龄18-70周岁,男女不限;

  4. 自愿参加试验,签署知情同意书。

排除标准
  1. 血钾>5.5mmol/L。

  2. 对试验药物已知成分过敏或过敏体质者。

  3. 重度高血压或高血压危险分层属很高危者。

  4. 继发性高血压。

  5. 有严重的心、肺功能异常。

  6. 糖尿病患者。

  7. 患严重肝肾疾病,或ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,或Cr>正常值上限,或肌酐清除率<50ml/min,或BUN≥正常值上限的1.5倍。

  8. 必须服用或合用其它降压药者。

  9. 同时服用下列药物者:补钾药,保钾利尿药(如螺内酯、氨苯蝶啶、氨氯吡咪),CYP450-3A4抑制剂(如红霉素、酮康唑、维拉帕米等)。

  10. 既往有痛风病史。

  11. 单侧或双侧肾动脉狭窄。

  12. 孕妇、哺乳妇女及今后半年内有生育计划的患者。

  13. 有酗酒、滥用药物或精神疾病史。

  14. 不易随访或不合作者。

  15. 研究者认为不适宜参加该临床试验。

  16. 试验前3个月参加过其它临床试验。

开展医院
广东省广州医科大学附属第二医院广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院
河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)江苏省南京医科大学第二附属医院
内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院山西省山西医科大学第二医院
四川省四川大学华西医院
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