主要目的:评估帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效性,确定帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效剂量。次要目的:评估帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的安全性。评估帕拉米韦吸入溶液在流感样症状患者中的药代动力学特征。
符合《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》的诊断标准,出现以下任何一个典型的流感症状(咳嗽、咽喉痛、鼻塞、头痛、寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳);
进行入选筛查时发热,体温≥37.8℃(腋下)
筛选时血常规检查:白细胞计数<10×109/L
同意研究开始前签署书面的知情同意书。
既往对其他神经氨酸酶抑制剂过敏者或对研究用药成分过敏者
研究期间不同意避孕者、妊娠(定义为血清妊娠试验阳性)和哺乳期女性
在过去一周内使用磷酸奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、阿比多尔、金刚烷胺和金刚乙胺、核苷类药物者
合并严重心、肝、肺、脑和造血系统等原发疾病、恶性肿瘤者
肝功能异常(ALT、AST>2倍正常值上限,TBIL>1.5倍正常值上限),肾功能异常(血清肌酐≥177μmol/L或2mg/dL)
患有肺结核、慢阻肺、哮喘、支气管炎、肺炎者
需要住院重症流感患者
怀疑或明确有酒精、药物滥用史者
在3个月内接种过流感疫苗
在最近30天内参与过任何研究药物试验者
研究者判断不适合参加试验的其他因素
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