“青蒿素”到底是个啥？听说，能治疗红斑狼疮！

2019年6月17日呦呦团队对外宣布，将双氢青蒿素用于治疗系统性红斑狼疮已获得临床一期的安全性检验结果，同时表示对于青蒿素治疗系统性红斑狼疮持“谨慎乐观”态度。消息一出，好多蝶友（即红斑狼疮患者的总称）咨询小编，双氢青蒿素是治疗狼疮的“仙草”吗？

“青蒿素”是从复合花序植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯的一种无色针状晶体，由中国药学家屠呦呦在1971年发现。

“青蒿素”是继乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最有效的抗疟特效药。它的发现和研究者——屠呦呦教授也因为这一研究成果获得了诺贝尔生理学/医学奖这一最高殊荣，为中国人增了光，也为伟大的祖国的传统医学正名，这也是中国中医药的一项殊荣。

症状、疾病严重程度不同的患者，其治疗亦不相同。常用药物包括：抗疟药、糖皮质激素、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、免疫抑制药及生物制剂。如羟氯喹、泼尼松、NSAIDs、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤（MTX）、麦考酚酸酯、环磷酰胺、环孢素、他克莫司、贝利尤单抗（首个SLE生物制剂）。

为了能帮助众多系统性红斑狼疮（SLE）患者摆脱疾病的困扰，科学家们在寻找治疗SLE药物的曲折道路上经历了艰难的探索。小编梳理了目前对于SLE主流治疗方法的由来和临床效果。

上世纪中叶出现的羟氯喹原本是治疗疟疾的奎宁类似物氯喹的进化版产物，在二战期间被发现治疗关节炎、红斑狼疮有效。1953年，美国军医 J.C. Shee 在《柳叶刀》杂志首先报道了氯喹在缓解美国大兵关节炎、红斑狼疮方面的神奇效果。1955年，基于氯喹改进的羟氯喹被美国 FDA 批准上市。羟氯喹在今天依然是临床上用于SLE治疗的主要药物之一。

青蒿素作为抗疟药的一种，自然而然会被想到，羟氯喹的例子让人们意识到抗疟疾药竟然可以在自身免疫疾病治疗的过程中发挥功效。因此，当以屠呦呦教授为代表的中国科学家们发现青蒿素的抗疟作用时，就在思考着是否可以将价格低廉、副作用小的青蒿素用于SLE的治疗。

目前治疗系统性红斑狼疮的药物中有一类的作用十分肯定，也十分重要，这就是氯喹、硫酸羟氯喹等抗疟药。在国际风湿病学联盟的狼疮治疗推荐中，早已建议其作为背景治疗，即所有的狼疮患者如无禁忌都可以使用。

由于这一类药物具有调节免疫、抗凝、抗感染甚至降脂等作用，不但可以对系统性红斑狼疮有治疗作用，还对患者长期的生活质量有益（如狼疮患者更易出现早发动脉粥样硬化，而这类药物的降脂作用可减少血管事件的发生）。

“根据现有临床试验结果显示，青蒿素治疗红斑狼疮有确切、稳定的疗效。其中，对盘状红斑狼疮的疗效超过90%,对系统性红斑狼疮的疗效超过80%。”相关Ⅱ期临床试验正在进行中。如果临床Ⅱ、Ⅲ试验顺利，新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。如果有对II期临床试验感兴趣的请看下方。

目前正在进行“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床研究，初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK特征和安全性”。

试验药物为双氢青蒿素（Dihydroartemisinin，DHA），是青蒿素的活性代谢产物，1992 年上市用于治疗疟疾，具有“高效、速效、安全、剂量小、服用方便、制备简廉”等特点。

青蒿素是由屠呦呦教授团队研发的，中国第一个走向世界的小分子药物，并获得中国第一个诺贝尔自然学奖。DHA 在免疫领域具有良好的双向调节作用，既能降低 B 细胞高反应性以减少免疫复合物沉积所致的自身免疫疾病，又可提高 T 细胞的免疫功能，临床用于治疗红斑狼疮和光敏性疾病，总有效率可达到94%，显效率达到 44%。

该临床试验经国家食品药品监督管理局（批件号：2016L02562）和我院药物临床试验伦理委员会批准。该研究计划入组 120 例轻、中度系统性红斑狼疮患者，全国有 15 家医院参加。如果您或您的家属满足以下要求，即可报名参加！

1. 年龄，18-65 周岁，男女均可；

2. 明确诊断的轻、中度系统性红斑狼疮患者；

3. 新诊断的SLE患者，或维持稳定的SLE治疗方案至少30天的SLE患者。

经各项检查筛选合格的受试者可参加临床试验。研究过程中，您需要按照研究医生的指导进行治疗、回诊和检查，试验期间各项检查（血常规、尿常规、血生化、血脂四项和凝血功能等）和试验药物将由昆药集团免费提供，您不会因此产生额外的经济负担。