担心乳腺癌转移复发后“无”药可治，不怕！权威指南推荐的这个新药可以试试

乳腺癌是全球女性发病率最高的肿瘤，而HER2-、HR +（激素受体阳性）乳腺癌则是乳腺癌中发病率最高的一种。约占所有乳腺癌病例的65%~67%。治疗方面，一般采取化疗或内分泌单药治疗。

在《乳腺癌诊疗规范（2018年版）》中指出，对有HR+，且年龄大于35岁的晚期乳腺癌患者，建议首选内分泌治疗。但随之而来的是内分泌治疗的耐药成为亟待解决的问题。

随着乳腺癌发病机制研究的逐步深入，分子靶向治疗也不断取得新进展。针对ER阳性乳腺癌，目前最受关注的是靶向小分子CDK4/6抑制剂，是针对CDK4和CDK6两个蛋白的靶向药物。在这类乳腺癌患者中，CDK4/6抑制剂辅助内分泌治疗，展现出比以往药物更好的疗效，CDK4/6抑制剂已成为治疗乳腺癌最具潜力的靶点之一。

2018年7月31日，辉瑞的哌柏西利(中文商品名爱博新,英文名Ibrance)成为我国首个获批上市的CDK4/6抑制剂。为乳腺癌患者提供新的选择，并显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

该药物的获批，意味着我国晚期乳腺癌治疗进入CDK4/6抑制剂联合与内分泌治疗的联合用药时代，这也意味着，对于HER2-、HR+晚期乳腺癌患者来说，化疗不再一定是晚期乳腺癌的首选治疗方式。

由于哌柏西利优秀的疗效及安全性，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR阳性/ HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

虽然新方案带来了希望，但对于晚期乳腺癌患者的经济负担并不小。目前该药的价格约为125mg*21粒/29800元，一般情况下患者一个疗程要服用一瓶，一年要用12瓶，相当于每年要花费约36万元。

由山东轩竹医药科技有限公司研发的CDK4/6抑制剂吡罗西尼（XZP-3287）目前正在招募HER-,HR+阳性的的复发转移性乳腺癌患者。

如果你符合以下条件，将有机会参加本项目，免费接受CDK4/6抑制剂吡罗西尼的药物治疗，获得专业医生团队的定期观察和随访指导。 

入排标准

1.实验室结果证实激素受体阳性（HR+，即ER+和或PR+），HER2阴性（HER2−）的复发或转移性乳腺癌女性患者；

2.复发转移阶段接受过≥2线内分泌治疗及≥1线化疗或不能耐受化疗的患者；（二线复发的患者）

3.患者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶；

4.ECOG评分为0-1 。

入组患者可100%免费使用试验药物CDK4/6抑制剂直至评估无临床获益。

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我们都知道，正常细胞的增殖过程受到一系列蛋白的严密调控。而肿瘤细胞的细胞周期调控则是紊乱的，才会不受控制地疯长。

CDK4/6又称为细胞周期蛋白依赖型激酶4和6，是细胞分裂增殖周期（G1期→S期→G2期→M期）的关键调节蛋白，为各种恶性肿瘤细胞形成和生长所必需。

目前，已经在绝大多数肿瘤中发现细胞周期调控相关基因突变。细胞周期蛋白在癌细胞中经常过度活跃，导致不受控制的增殖。

因此，如果可以抑制细胞周期蛋白的功能，则就可能针对性地抑制肿瘤细胞的生长，而对正常细胞伤害不大。

于是，CDK4/6抑制剂就出现在大众面前了。

CDK4/6抑制剂能够选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。

根据临床前研究结果表明，作为一个全新结构的CDK4/6抑制剂，吡罗西尼有望克服雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题。

乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤和第一杀手，其发病率逐年上升，且具有年轻化的趋势。目前CDK4/6抑制剂在全球市场表现不凡，该类靶点药物已成为治疗乳腺癌的重要品类之一。期待不久的将来，CDK4/6抑制剂不光在乳腺癌领域，也会在其他领域带来更多惊喜。

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