3年生存率超50%！得了Ⅲ期肺癌别放弃，不妨试试PD-L1维持治疗

肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的癌种，中国也不例外。肺癌分为I/II/III/IV期，今天给大家重点介绍一下III期。III期肺癌又被称为局部晚期肺癌，指癌细胞出现扩散但仍局限在胸腔内，占全部肺癌的大约15-20%，从治疗角度来看，III期肺癌目前仍是以治愈为目的。

III期肺癌肿瘤异质性很强，大体分为可手术切除和不可手术切除两类。多年以来，不可手术切除的III期肺癌的标准治疗方案为同步放化疗，但效果不如人意。

基于1999-2010年的美国NSCLC生存数据，IIIA~IIIC期患者的5年生存率分别约为36％，26％和13％。20多年来，这部分患者的治疗都没有实质性进展，他们很快都将面临复发进展，疾病险入晚期的困境。

直到度伐利尤单抗注射液的出现，打破了这一僵局。

2019年12月9日，国家药品监督管理局正式批准度伐利尤单抗注射液（化学名：durvalumab，商品名：Imfinzi，中文商品名：英飞凡，俗称“I药”）用于治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者（即不可手术的III期非小细胞肺癌同步放化疗后的维持治疗），同时也成为中国内地首款获批的PD-L1抑制剂。

先看下这款PD-L1的在局部晚期小细胞肺癌中的研究结果。该批准是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存期（PFS）的主要分析结果，并由总生存期（OS）数据支持，该试验相关结果已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。

PACIFIC临床试验研究结果显示，III期不可切非小细胞肺癌患者同步放化疗后使用度伐利尤单抗注射液免疫治疗：

1.降低了近32%的死亡风险。

2.16.8个月中位无疾病进展生存期（PFS）。

3.高达57% 的3年总生存率（OS）。

由于免疫治疗一旦生效，长久有效，因此研究人员预计5年生存率将会超过50%！而根据之前的统计，III期肺癌患者的5年生存率只有20~30%。

2019年10月，PACIFIC临床试验的三年生存率数据在《Journal of Thoracic Oncology》杂志上发表，度伐利尤单抗注射液一如既往地显示了长期有效性。

阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗注射液批准上市后，价格如何，什么时候可以真正买到就成了患者关心的问题。等待一个半月之后终于来了消息，1月23日，特药服务管家公众号宣布德轩堂医药集团旗下的几家药房成为“英飞凡”定点药房，药品即将上架。预计新年后在国内上市开卖。

根据药融圈数据显示，阿斯利康“英飞凡”有两种规格产品：500 mg/10mL(50 mg/mL)的大规格和120 mg/2.4mL(50 mg/mL)的小规格。售价分别为大规格约1.8万人民币，小规格约为6000元人民币。如果按英飞凡+tremelimumab方案中的给药剂量(1500mg/4周)来算，每月费用5.4万，年费用64.8万，简直天价！

注：最终以阿斯利康官宣价格为准！

其实，对于目前正处在放化疗阶段，却又无力承担高额医疗费用的患者来说，可以通过参加临床试验，来先一步用上PD-L1。

我们目前正开展一项“CS1001（基石药业和拓石药业开发的靶向PD-L1的免疫检查点抑制剂）在作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小细胞肺癌患者中的III期临床研究”。

本研究已经获得国家食品药品监督管理局许可开展，批件号为2017L04368，并由广东省人民医院牵头，同时在全国约30家医院招募患者。

目前，本研究正在进行，需要招募符合条件并愿意参加研究患者，感兴趣的病友可以报名参加。

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