喜报!帕金森患者迎来突破性治疗新药

发布时间:2022-04-29

喜报!帕金森患者迎来突破性治疗新药

帕金森病是仅次于阿尔茨海默氏病的第二大最常见的神经退行性疾病,目前影响了全球超1000万人。该病的主要特征是静止性震颤、肌肉僵硬、运动迟缓以及姿势步态异常等运动症状,此外还有注意力减退、痴呆、抑郁、自主神经功能障碍等非运动症状。

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帕金森和老年痴呆有区别吗?

帕金森和老年痴呆一样,都属于老年病,一般都是上了年纪的老人容易出现这两种疾病。帕金森主要是活动性的障碍,而老年痴呆症则主要是认知功能上面的障碍。


简单点来说,老年痴呆主要是脑袋不做主了,像是记忆力,认知方面,还有视觉方面产生问题。而帕金森基本上是身体不受控制,一般都是腿脚不受控制,不过帕金森也会有其他的症状。


帕金森早期一般症状并不明显,很多时候人们都是没有发现自己的身上出现的轻微变化,等到身体出现明确的反应的时候,一般已经错过了帕金森的最佳治疗时机了,因此在帕金森早期提前发现自己的病情,是非常重要的一件事。


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高危人群有哪些?

1、年龄较大的人

帕金森虽然没有明确的发病原因,但是根据发病人群来看,老年人的发病率是随着年龄增长逐渐变高的。一般情况下,从五十岁以上开始,帕金森发病的风险就会逐年上涨,并且会越来越高。


2、家族病史者

帕金森疾病是和家族遗传有一定的关联的,如果近亲家族之中有人出现了帕金森疾病,那么亲属的发病率也会明显增高。因此,如果有亲人出现了帕金森患者,其家人都应该注意警惕。


3、长期接触工业污染的重金属

一些长期接触工业重金属污染,例如汞或者锰等重金属元素的人,患上帕金森疾病的风险也会提高,应该注意警惕。


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首个帕金森治疗新药在中国申报上市

据国家药品监督管理局药品审评中心公开的信息显示,一款名为沙芬酰胺片的5.1类新药在中国递交上市申请并获得受理。公开资料显示,沙芬酰胺(safinamide)是这近十年以来(十年前是雷沙吉兰)最重要的治疗帕金森病的药物之一。

沙芬酰胺(safinamide),是一种新型选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,能减少已分泌多巴胺的降解,帮助维持大脑中的多巴胺浓度。此外,safinamide也能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道,进而抑制谷氨酸的释放。


因此,该药是成为一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新颖帕金森病治疗药物。之前已开展的数个全球性临床研究表明,safinamide联合左旋多巴治疗中晚期帕金森病,能够延长ON-Time,并改善运动机能。


根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息,沙芬酰胺作为辅助治疗特发性帕金森病的中国3期临床研究已完成。


该研究旨在评价沙芬酰胺作为辅助疗法,用于接受稳定剂量的左旋多巴治疗的、出现运动波动的中国特发性帕金森病患者的疗效。


沙芬酰胺在2015年3月份获得欧洲药监局的批准上市。2017年获得美国FDA批准,成为十余年来首个在美国获批用于治疗帕金森病的新化学实体。2019年9月在日本获得批准,并于同年11月在日本正式上市。本次沙芬酰胺片在中国递交上市申请,意味着它也即将来到中国。