【热点资讯】新药临床试验越来越热门了，到底是什么情况？听听专家怎么说

　　随着科技的发展，一些药企研发了很多疾病治疗的新药，而这些新药物需要一些临床数据，因此开展了新药临床试验招募的工作。

　　什么新药临床试验?

　　新药药物临床试验是指在疾病患者或健康志愿者的身上进行新产药物的系统性研讨，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄。药物临床试验目的是确证新药是否有效和安全必不可少的步骤。

　　药物临床试验必须遵循的原则：伦理道德、科学性、GCP与现行法律法规。

　　为保护咱们新药受试者的尊严、安全和权益，国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查，包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究，所以请放心。

　　参加临床药物试验有啥好处?

　　从咱们患者的角度来讲，参加新药研究，有机会使患者最早受益于这些新药的治疗，可能获得好的疗效;尤其对于复发难治的患者，目前已经上市的药物没有好的治疗效果时，参加临床试验新药是首选治疗。

　　参加临床试验，可以使患者经济上受益，临床试验的药物可以免费提供(这些药物一旦上市，往往价格昂贵)，参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查，因此可减轻患者的经济负担。

　　同时，参加临床试验，可以接受规范的治疗和随访，患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务，有利于提高疗效。当然，患者和其他受试者参加并配合完成本试验，有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。

　　参加新药药物临床试验风险有多大，有没有生命危险?

　　临床研究毕竟是一种新型治疗的尝试，在给患者带来获益的同时也有部分的风险存在。

　　其风险主要有：

　　一，新药不一定增加疗效;

　　二，由于是新药，或许会出现一些不良反应。

　　每一个临床试验都是需要经过严格的审批程序;在试验中一旦有不良反应发生时，研究团队会采取紧急措施，以确保患者生命安全为首要前提，大家可以放心，也不要过于担心风险的出现，因为在做临床试验前一些排查标准是需要合格才可以参与这项试验。

　　声明：本文仅是科普分享，不具临床指导意义，仅供参考，具体治疗方式请遵医嘱。