尼拉帕利治疗什么病(尼拉帕利是靶向药吗)?靶向药的热度相信大家都有了解,主要有疗效显著、副作用小以及使用方便的优点,在面对被称为“妇癌之王”的卵巢癌时,想必尼拉帕利这款治疗卵巢癌的靶向药是有话要说的。
尼拉帕利胶囊,英文名为Niraparib,商品名为则乐,是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性,对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。
临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
尼拉帕利治疗什么病(尼拉帕利是靶向药吗)?同时,尼拉帕利获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的药物,真正受到大众关注是2016年,当时它在卵巢癌中的一些临床试验结果被公布,非常惊艳。
除了铂敏感复发卵巢癌维持治疗,临床研究也显示尼拉帕利作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展生存期,这一研究证明,尼拉帕利成为首个无论生物标记物状态如何都可以显著改善患者无进展生存的PARP抑制剂。
更好的消息是,2019年12月27日国家药品监督管理局批准上市。2020年12月28日,国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,尼拉帕利已被纳入新版医保目录,同时,国家药监局批准则乐(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;至此,尼拉帕利成为中国及全球获批的,无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。
相信尼拉帕利靶向药的诞生,不是终点,停滞多年的晚期卵巢癌患者会有更多的好药可以用。