做临床试药员，可能会面临哪些风险？

　　不少人听说过临床试药员，也想通过参与临床试验获得新的治疗机会或者补贴，但很多人并不清楚其中潜藏的各类风险。临床试验的初衷是评估药物的获益和风险，即便经过前期严格设计，依然无法完全消除不确定性。

　　一、药物带来的身体不良反应

　　最直接的风险来自试验药物本身。即便前期已经完成动物实验，进入人体之后，依然有可能出现各类不适。比较常见的有乏力、恶心、头晕、皮疹等，多数反应相对轻微，在医护人员干预后可以缓解。

　　但也存在出现较重不良反应的可能，比如脏器指标异常、过敏反应等。不同试验阶段风险高低不一样，Ⅰ期试验更多侧重安全性观察，不确定因素相对更高；即使到后期试验，也不能排除迟发性不良反应。

　　二、无法获得预期治疗效果

　　很多受试者抱着希望参加试验，期待新药能够改善自身病情，但这并不是一定可以实现的。临床试验本身就是验证药物的过程，有可能药物并没有达到预设的效果。

　　如果被分到对照组，还有可能不使用正在研究的试验药物。这种情况下，病情有可能维持原状，甚至出现进展，无法获得大家预想中的获益。

　　三、时间与生活上的负担

　　参与试验意味着要严格遵守方案安排，需要频繁到医院复诊、抽血、做影像检查等。反复往返医院，会占用大量时间、精力。

　　部分试验对饮食、作息、合并用药有严格限制，会改变日常的生活习惯。如果中途因为方案要求不能使用其他常规治疗，也会给受试者带来压力。虽然多数项目会提供交通补贴，但补贴并不能抵消所有不便。

　　四、其他需要留意的潜在风险

　　少数情况下，试验长期随访会持续数年，需要持续配合回访。同时，临床试验有严格的入排标准，如果在试验期间出现不符合方案要求的情况，会被安排出组。

　　大家不用过度恐慌，临床试验有着完善的保护机制。在正式入组前，研究者会进行充分的知情告知，受试者可以自主选择是否参加，也有权随时退出，不会受到惩罚。项目一般还会配套专门的保险，如果发生和试验相关的损害，可以按流程申请相应补偿。

　　写在最后

　　总而言之，没有绝对安全的临床试验。风险大小和药物类型、试验分期、个人身体基础情况密切相关。在决定参与之前，一定要仔细读懂知情同意书，主动向主治医生询问不清楚的地方，结合自身情况理性判断，不要只看到补贴或者潜在获益而忽略风险。

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