GenSci155注射液在健康成人试验参与者中随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次静脉注射给药、剂量递增的Ⅰ期临床研究

1. 年龄为18~60周岁（含边界值）的健康成年男性或女性；

2. 男性体重≥ 50 kg，女性体重≥ 45 kg，且体重指数（BMI）在19~28 kg/m²（含边界值）；

3. 健康状况良好，经病史采集、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查评估，结果正常或异常无临床意义；

4. 女性试验参与者在筛选期及首次给药前妊娠检查结果均为非妊娠；

5. 男性和育龄期女性同意从筛选期到末次给药后3个月均采取高效的避孕措施，且无生育、捐精、捐卵、冻卵计划；女性试验参与者在筛选前14天内未发生无保护措施性行为；

6. 自愿签署知情同意书，能理解并遵守本试验相关要求，配合按时随访。