一项非随机、开放、平行对照、单次给药评价SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中药代动力学、药效学以及安全性的I期临

1. 年龄 18-75 岁（含两端值）的肾功能正常/肾功能不全成年男性或女性参与者；

2. 体重≥45.0 kg（女）或≥50.0 kg（男），体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高 ²（m²），BMI 在 18.0-35.0kg.m-2范围内（包括临界值）；

3. 筛选期低密度脂蛋白胆固醇≥ 70 mg/dL（1.8 mmol/L）；

4. 肾功能正常参与者：90 mL/min ≤ 绝对肾小球滤过率＜130 mL/min，中度肾功能不全：30 mL/min ≤ 绝对肾小球滤过率＜60 mL/min；重度肾功能不全：15 mL/min ≤绝对肾小球滤过率＜30 mL/min；

5. 从签署知情同意书至给药后至少 6 个月内采用有效可靠的避孕措施；

6. 充分了解试验内容和可能出现的不良反应，有能力与研究人员正常交流，同时遵守研究要求，遵循方案流程及限制，能够按时访视；

7. 理解知情同意书内容，同意参与本试验并自愿签署同意书。

如果您符合上述条件并有意向参加本研究，可以通过以下联系方式进行咨询，最终是否能够入选本研究将由研究医生根据研究要求评估决定。