一项评估健康成人参与者接受 SAR448632 单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、首次用于人体、双

北京医院临床试验研究中心正在开展一项名为“一项评估健康成人参与者接受 SAR448632 单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、首次用于人体、双盲、安慰剂对照研究”临床试验。

试验药物：

试验药物：SAR448632，是一种 TL1A 和 a4β7 拮抗剂，对 TL1A 和 a4β7 均显示出结合亲和力，并对其各自靶点显示出体外活性。该研究药物主要用于炎症性肠病，目前试验药物尚未在中国获批上市，处于临床试验阶段，但本研究已经获得国家药品监督管理局和本院伦理审查委员会的审查批准。现公开招募健康试验参与者。

试验简介:

本试验预计持续约141天。包含:（1）筛选期：首次给药前28天至给药前1天（D-28至D-1）;（2）治疗期：1天（第1天；参与者将在第-1天至第6天住院）;（3）随访期：直至第113天（±3天）研究结束访视，即给药后约16周。