招募晚期恶性肿瘤患者 | 靶向ROR1双表位的抗体偶联药物

进行中
适应症:晚期恶性肿瘤
项目用药:注射用BR111
年龄要求:18岁以上
招募人数:14
开展区域:
福建/广东/山东/上海/浙江/重庆
截止时间:2026-06-01
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项目介绍

注射用 BR111 在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学、免疫原性和有效性的I期临床研究

参加标准

如果您符合以下条件:

1. 自愿参与本研究并签署知情同意书;

2. 年龄≥18周岁,性别不限;

3. Ia期

实体瘤患者:经组织病理学确诊的不适合手术切除的晚期实体肿瘤患者,患者经过标准治疗(即已知具有临床益处的现有疗法)治疗失败(治疗期间或治疗后疾病进展)或不能耐受标准治疗,无法获得或拒绝或无标准治疗。

淋巴瘤患者:经组织病理学确诊的符合2016WH0分类标准的复发/难治的且研究者判断有治疗指征、目前无其它标准治疗的B细胞淋巴瘤患者。

复发/难治定义:淋巴瘤受试者在参加本研究前必须接受过既往全身治疗未获得缓解,或达到缓解后疾病进展或复发。其中,对于经典型霍奇金淋巴瘤患者必须已经接受过

维布妥昔单抗和至少一种免疫检查点抑制剂治疗:对于DLBCL患者已经完成至少2种既往标准全身治疗(包括CD20抗体)复发或难治者;对于套细胞淋巴瘤患者已经完成至少2种既往标准全身治疗(包括BTK抑制剂)复发或难治者。

4.所有患者必须同意筛选时提供肿瘤样本进行生物标志物分析。

5.ECOG评分0~1分。

6.预计生存期≥3个月。


开展医院
福建省福建省肿瘤医院广东省江门市中心医院
山东省青岛大学附属医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
浙江省浙江省肿瘤医院重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)