一项在系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)成人患者中评价贝利尤单抗皮下给药的有效性和安全性的 II/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
主要入排标准:
1. 必须年满18岁及以上;
2. 确诊为系统性硬化症;
3. 弥漫皮肤型(入选时皮肤mRSS评分≥15);
4. 中心读片的筛选HRCT显示间质性肺疾病证据;
5. 有活动性或进展性疾病的证据;
6. 病程≤7年;
7. 无经研究者确认的肺动脉高压
注:以上为部分主要标准,最终入选标准由临床医生依据全面筛选结果确定。
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