招募骨髓瘤患者 |重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体

进行中
适应症:复发或难治性多发性骨髓瘤
项目用药:注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/甘肃/广东/广西/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/青海/山东/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2027-06-30
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项目介绍

F182112 联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的 II 期临床研究

参加标准

主要入选标准:

1. 年龄≥18周岁的男性或女性;

2. 既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗,既往治疗方案中须含有来那度胺(来那度胺必须至少连续使用2个周期)、蛋白酶体抑制剂;既往治疗方案含有泊马度胺或对泊马度胺不耐受的患者不能入组;

3. 研究参与者必须在末次抗骨髓瘤治疗期间或之后记录到疾病进展;

4. 符合以下至少一项可测量的疾病指标:

· 血清M-蛋白≥5g/L;

· 尿M-蛋白≥200mg/24h;

· 血清游离轻链(FLC)检测:受累FLC水平≥100mg/L且血清游离轻链比异常(<0.26或>1.65);

5. 自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。


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