一项评估 89锆标记的 girentuximab(89Zr-TLX250)在中国不确定性肾肿块患者中通过 PET/CT 成像无创检测肾透明细胞癌(cCRCC)的安全性、耐受性和有效性的确证性、开放性、单臂、多中心研究(ZIRCON-CP 研究)
1. 年龄≥18岁的中国男性或女性;
2. 近3个月影像学检查发现单个不确定性肾肿块最大直径≤ 7 cm(肿瘤分期cT1);
3. 计划在89Zr-TLX250给药后90天内切除病变,作为常规诊断检查的一部分;
4. 近4周内未接受过化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗,或此类治疗导致持续不良事件(> 1级)。
1. 已知肾肿块是另一原发性肿瘤的转移瘤;
2. 仅计划进行活检(而非部分/根治性审切除术)来确定IRM的组织学类型;
3. 肾功能不全;
4. 单侧多个或双侧IRM。
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