招募肾癌患者 | 放射性核素偶联药物

进行中
适应症:肾透明细胞癌
项目用药:89Zr-TLX250
年龄要求:18岁以上
招募人数:20
开展区域:
湖北/江苏/天津/浙江
截止时间:2025-09-30
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项目介绍

一项评估 89锆标记的 girentuximab(89Zr-TLX250)在中国不确定性肾肿块患者中通过 PET/CT 成像无创检测肾透明细胞癌(cCRCC)的安全性、耐受性和有效性的确证性、开放性、单臂、多中心研究(ZIRCON-CP 研究)

参加标准

1. 年龄≥18岁的中国男性或女性;

2. 近3个月影像学检查发现单个不确定性肾肿块最大直径≤ 7 cm(肿瘤分期cT1);

3. 计划在89Zr-TLX250给药后90天内切除病变,作为常规诊断检查的一部分;

4. 近4周内未接受过化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗,或此类治疗导致持续不良事件(> 1级)。


排除标准

1. 已知肾肿块是另一原发性肿瘤的转移瘤;

2. 仅计划进行活检(而非部分/根治性审切除术)来确定IRM的组织学类型;

3. 肾功能不全;

4. 单侧多个或双侧IRM。

开展医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院江苏省苏州大学附属第一医院
江苏省江南大学附属医院(无锡三院)天津市天津市肿瘤医院空港医院
浙江省浙江省肿瘤医院