招募系统性红斑狼疮患者 | 注射用QLS4131

进行中
适应症:系统性红斑狼疮
项目用药:注射用QLS4131
年龄要求:0岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/广东/湖北/江西/山西
截止时间:2026-10-31
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项目介绍

注射用 QLS4131 在系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及初步有效性的 Ib 期临床研究

参加标准

如果您符合以下所有条件,将有可能入选本研究:

1. 确诊为SLE≥12周,符合2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)分类标准;

2. 抗核抗体(ANA)阳性或抗双链脱氧核糖核酸(ds-DNA)抗体阳性和/或抗史密斯(Sm)抗体阳性;

3. 正在接受≥1种稳定剂量的标准治疗药物,包括口服皮质类固醇、抗疟药和传统免疫抑制剂;


开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)北京市中国医学科学院北京协和医院
北京市北京大学第三医院北京市首都医科大学宣武医院
广东省广东省人民医院广东省深圳市人民医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院江西省赣州市人民医院
山西省山西白求恩医院