一项在复发性小细胞肺癌受试者中比较注射用 MHB088C 与医生所选治疗的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照 III 期研究
入选标准
受试者自愿同意参与本研究,并签署知情同意书
年龄≥18周岁,性别不限
ECOG体力评分0-1分
预计生存时间3个月以上
有生育能力的合格受试者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或绝对禁欲等)
能够理解试验要求,愿意且能够遵从试验和随访程序安排
组织学或细胞学确诊的小细胞肺癌
既往至少两个周期含铂、PD-1/L1系统性治疗后进展的广泛期小细胞肺癌,且既往治疗线数不超过2线
同意提供治疗前肿瘤组织样本
根据RECIST v1.1版肿瘤评估标准,至少有一个可测量的肿瘤病灶
足够的骨髓功能储备和其他器官功能
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