招小细胞肺癌患者 | 靶向B7-H3的抗体偶联药物

进行中
适应症:小细胞肺癌
项目用药:注射用MHB088C
年龄要求:18岁以上
招募人数:60
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江
截止时间:2026-11-30
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项目介绍

一项在复发性小细胞肺癌受试者中比较注射用 MHB088C 与医生所选治疗的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照 III 期研究

参加标准

入选标准

  1. 受试者自愿同意参与本研究,并签署知情同意书

  2. 年龄≥18周岁,性别不限

  3. ECOG体力评分0-1分

  4. 预计生存时间3个月以上

  5. 有生育能力的合格受试者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或绝对禁欲等)

  6. 能够理解试验要求,愿意且能够遵从试验和随访程序安排

  7. 组织学或细胞学确诊的小细胞肺癌

  8. 既往至少两个周期含铂、PD-1/L1系统性治疗后进展的广泛期小细胞肺癌,且既往治疗线数不超过2线

  9. 同意提供治疗前肿瘤组织样本

  10. 根据RECIST v1.1版肿瘤评估标准,至少有一个可测量的肿瘤病灶

  11. 足够的骨髓功能储备和其他器官功能

开展医院
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