HB0017 注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验
参与该试验的基本条件如下:
1. 签署ICF时年龄在18~60周岁(含两端)的男性或女性;
2. 男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3. 符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎(AS)诊断标准;
4. 在筛选期及基线时为活动性AS(定义为BASDAI评分≥4分,且总背痛NRS评分≥4分);
5. 随机前使用过1种非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗≥4周或使用≥2种NSAIDs治疗,每种NSAIDs治疗≥2周,症状未缓解或药物不耐受。
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