招募 2 型糖尿病患者 | 基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂

1. 试验前签署知情同意书（ICF），并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项。

2. 签署知情同意书时，年龄≥18 周岁，男性或女性。

3. 签署知情同意书起至最后一次给药后 8 周内无生育计划，且自愿采取有效避孕措施、无捐精/捐卵计划者。具有生育能力的女性不在哺乳期，且筛选时和随机前妊娠试验必须为阴性。

4. 根据世界卫生组织（WHO）1999 年颁布的糖尿病诊断和分类标准，及 WHO 对于采用糖化血红蛋白（HbA1c）诊断的建议（2011年）补充诊断标准，筛选时确诊 2 型糖尿病≥180 天。

5. 筛选前 1 年内未使用过胰岛素治疗。

6 筛选前接受GLP-1 受体激动剂伴或不伴口服降糖药物治疗糖尿病，筛选前剂量稳定≥90 天。