在 DPP-4 抑制剂治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中,比较 HJ178 胶囊与恩格列净的疗效和安全性
1. 自愿参加研究,并书面签署知情同意书(ICF);
2. 筛选时年龄≥18 周岁且≤75 周岁的男性或女性;
3. 筛选时中心实验室检测糖化血红蛋白(HbA1c)为 7.0%~10.0%(含边界值);
4. 筛选时所在研究中心检测空腹血糖<13.9 mmol/L;
5. 筛选时,体重指数(BMI)在 23.0~37.0kg/m2 之间(BMI=空腹体重 (kg)/身高2(m2) ),包括边界值;
6. 筛选时诊断为 2 型糖尿病至少 3 个月;
7. 愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。
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