评价注射用胶原基质用于颞部凹陷的有效性与安全性的随机、评估者设盲、无治 评价注射用胶原基质用于颞部凹陷的有效性与安全性的随机、评估者设盲、无治疗对照、优效性、多中心临床试验疗对照、优效性、多中心临床试验
1. 年龄 18 至 65 周岁(包含边界值),男女不限;
2. 颞部凹陷且有意愿使用注射用胶原基质治疗者;
3. 经研究者评价双侧颞部均具有轻度至重度凹陷者(即 ATHS 评估为 2级至 4 级,不需要双侧颞部具有相同的评分但每一侧均需满足 ATHS 要求);
4. 能够在不配戴框架镜下进行有效性自我评估;
5. 理解并接受试验要求,自愿参加本试验,并签署知情同意书。
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