一项在既往未经系统治疗的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌且PD-L1 CPS<10的受试者中比较Sacituzumab Tirumotecan(Sac-TMT,MK-2870)单药治疗、Sacituzumab Tirumotecan与帕博利珠单抗(MK-3475)联合治疗与医生选择的治疗的有效性和安全性的III期、随机、开放标签研究(TroFuse-011)
1. 患有局部复发性不可切除或转移性TNBC,不能进行根治性治疗。
2. 未接受过针对局部复发性不可切除或转移性TNBC的系统性治疗。
3. 能够提供符合要求的新的、近期获得或存档的粗针或切除肿瘤病灶活检样本。
4. 性别不限,且提供知情同意书时,年龄至少为18周岁(含)。
5. 根据当地研究中心研究者/影像科医师按照RECIST 1.1的评估,存在可测量病灶。
在您正式参加研究前,研究医生会向您介绍研究内容,并征得您的书面同意。
1. 既往接受过靶向TROP2的ADC治疗。
2. 随机分组前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗,包括试验用药物。
3. 对帕博利珠单抗、sac-TMT、其任何辅料和/或其他生物制剂疗法、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨或卡铂有重度超敏反应(≥3级)
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