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招募三阴乳腺癌患者 | TROP2 ADC

进行中
适应症:局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)
项目用药:注射用MK-2870
年龄要求:18岁以上
招募人数:80
开展区域:
安徽/福建/广西/河南/湖北/江苏/吉林/山东/山西/四川/新疆/浙江/重庆
截止时间:2027-08-31
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项目介绍

一项在既往未经系统治疗的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌且PD-L1 CPS<10的受试者中比较Sacituzumab Tirumotecan(Sac-TMT,MK-2870)单药治疗、Sacituzumab Tirumotecan与帕博利珠单抗(MK-3475)联合治疗与医生选择的治疗的有效性和安全性的III期、随机、开放标签研究(TroFuse-011)

参加标准

1. 患有局部复发性不可切除或转移性TNBC,不能进行根治性治疗。

2. 未接受过针对局部复发性不可切除或转移性TNBC的系统性治疗。

3. 能够提供符合要求的新的、近期获得或存档的粗针或切除肿瘤病灶活检样本。

4. 性别不限,且提供知情同意书时,年龄至少为18周岁(含)。

5. 根据当地研究中心研究者/影像科医师按照RECIST 1.1的评估,存在可测量病灶。


在您正式参加研究前,研究医生会向您介绍研究内容,并征得您的书面同意。

排除标准

1. 既往接受过靶向TROP2的ADC治疗。

2. 随机分组前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗,包括试验用药物。

3. 对帕博利珠单抗、sac-TMT、其任何辅料和/或其他生物制剂疗法、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨或卡铂有重度超敏反应(≥3级)



开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院福建省厦门大学附属第一医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院河南省河南省肿瘤医院
湖北省襄阳市中心医院江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省徐州市中心医院吉林省吉林大学第一医院
吉林省吉林省肿瘤医院山东省济南市中心医院
山东省临沂市肿瘤医院山西省山西省肿瘤医院
四川省四川省肿瘤医院四川省内江市第二人民医院
新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江省台州医院
重庆市重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)重庆市重庆医科大学附属第一医院
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