招募结直肠癌患者 | QL1706注射液

进行中
适应症:不可切除的转移性结直肠癌
项目用药:QL1706注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2026-08-31
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项目介绍

QL1706 注射液联合贝伐珠单抗及 XELOX 对比安慰剂联合贝伐珠单抗及 XELOX 一线治疗不可切除的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的随机、双盲、多 中心的Ⅲ期临床研究

参加标准

如果您符合以下条件,将有可能入选本项研究:

1. 年龄 18~75 周岁,性别不限;

2. 经组织病理学检查确诊的 MSS 或 MSI-L/pMMR、不可切除的转移性结直肠腺癌;

3. 既往未接受过针对转移性结直肠腺癌的系统性抗肿瘤药物治疗;如既往接受过新辅助/辅助治疗,末次治疗至复发或进展需≥12 个月;

4. 根据 RECIST v1.1 标准,经研究者判断至少有一个靶病灶;

5. 首次使用试验药物前具有足够的器官功能。


排除标准

以下情况不在本次试验的研究范围之内:

1. 首次用药前 5 年内患有其它活动性恶性肿瘤;

2. 既往接受过针对表皮生长因子受体、血管内皮生长因子或其受体为靶点的靶向药物术后辅助治疗;

3. 既往接受过任何 T 细胞共刺激或免疫检查点抑制剂治疗;

4. 存在中枢神经系统或软脑膜转移


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