招募肺纤维化患者 | 宫血间充质干细胞注射液SC01009

1. 自愿签署书面知情同意书（ICF），同意按照方案要求完成试验；

2. 签署ICF时年龄D≥18周岁且≤80周岁，性别不限；

3. 确诊为IPF，患者必须同时符合以下2个标准：

    a) 根据2022年美国胸科协会（ATS）/欧洲呼吸协会（ERS）/日本呼吸协会（JRS）/拉丁美洲胸科协会（ALAT）的指南原则，研究者基于筛选前或筛选期内的HRCT扫描影像确认IPF诊断。如果存在外科肺活组织检查，则应支持该诊断。

    b) 随机前经中心审查确认HRCT类型为符合IPF临床诊断的普通型间质性肺炎（UIP）型或可能UIP型。如果HRCT类型为不确定UIP型，则可通过局部（历史）活检结果确认IPF诊断；

4. 筛选时FVC%≥50%且≤90%；DLCO%≥30%且≤90%（经血红蛋白[Hb]校正）；

5. 筛选前至少8周未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗，且不计划开始或重新开始抗纤维化治疗；或者筛选前至少接受8周稳定的尼达尼布或吡非尼酮治疗，不接受尼达尼布与吡非尼酮联合治疗；

6. 筛选时 PaO₂≥60 mmHg；能够完成6分钟步行试验(6MWT)，且步行距离>150m；

7. 有生育可能的受试者（包括男性受试者的配偶）在研究期间愿意使用至少一种有效避孕措施进行避孕。