HB0056注射液治疗中重度哮喘的随机、双盲、安慰剂对照Ib/II期研究
1)年龄18-75岁患有中重度哮喘的男性或女性受试者;
2)体重≥40kg,体重指数在18-40kgm2之间;
3)筛选前已确诊患有慢性哮喘至少1年;筛选前接受中高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)治疗至少3个月;联合至少一种其他哮喘控制药物治疗,如LABA(沙美特罗、福莫特罗,等)、LTRA(孟鲁司特、扎鲁司特,等)等,且筛选前至少稳定用1个月。
4)受试者能够理解并自愿签署书面ICF;愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。
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