招募活动性强直性脊柱炎患者 | JAK1抑制剂

1. 受试者对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF），愿意并能 够依从研究方案。

2. 签署 ICF 时年龄在 18-70 周岁（包含边界值），性别不限。

3. 根据 1984 年修订的强直性脊柱炎纽约标准被诊断为 AS。

4. 受试者在筛选和随机时疾病处于活动期。定义如下：巴斯强直性脊柱炎 疾病活动指数（BASDAI）≥4；且总背痛评分（BASDAI 问题 2）≥4。

5. 至少满足以下一项：

（1）对既往 1 种或 2 种 bDMARDs（生物制剂改善病情抗风湿药）治疗应答 不佳（bDMARDs-IR）者，定义为研究者评估疗效不佳或不耐受或有禁忌症； 注：a：疗效不佳，定义为：足量接受 bDMARDs 连续治疗≥12 周后疗效欠佳； b：不耐受定义为发生了治疗相关不良事件（如，输注/注射反应、感染、 实验室检查结果变化等）而停止 bDMARDs 治疗。

（2）非 bDMARDs-IR 者，定义为既往接受过 bDMARDs 治疗，目前已停药者。

在您正式参加研究前，我们会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。