招募视网膜中央静脉阻塞患者 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

进行中
适应症:视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)
项目用药:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:30
开展区域:
北京/甘肃/广东/广西/贵州/河北/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/浙江
截止时间:2027-06-30
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项目介绍

比较 BAT5906 和雷珠单抗(Lucentis®)在视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的 III 期临床研究

参加标准

如果您满足以下条件,可报名参加此项临床研究:

1. 年龄≥18 周岁,性别不限;

2. 研究眼必须符合下列要求:

1)患有继发于 CRVO 且累及中心凹的黄斑水肿,且确诊时间≤12 个月;

2)最佳矫正视力(BCVA)≥ 19 个字母且≤ 78 个字母(采用 ETDRS 视力表,相当于 Snellen 视力表的 20/32 至 20/400);

3)中心视网膜厚度(CRT)≥ 250μm;

4)无影响眼底检查或 OCT 成像的屈光介质混浊和/或瞳孔异常;

3. 非研究眼的 BCVA ≥ 34 个字母(相当于 Snellen 视力表的 20/200),且无活动性的RVO 病变。

注:以上为主要入选条件,最终是否能入选,将由您的医生根据全面体检结果判断


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