招募肺癌患者 | DS8201

进行中
适应症:肺癌
项目用药:DS8201+帕博利珠单抗VS化疗+帕博利珠单抗
年龄要求:18~80岁
招募人数:80
开展区域:
安徽/北京/广东/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2029-03-31
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项目介绍

一项比较德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比铂类化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性HER2过表达且PD-L1 TPS<50%的非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗的III期、多中心、随机、开放性试验(DESTINY-Lung06)

参加标准

1. 签署知情同意书当日年龄≥18岁;

2. 患有经组织学证实的局部晚期不可切除或转移性非鳞状NSCLC且未携带已知的AGA和HER2突变;

3. 随机化前7天评估的ECOGPS评分为0或1;

4. 可提供肿瘤组织样本评估HER2和PD-L1表达(存档或新鲜活检);

5. 未接受过针对晚期或转移性非鳞状NSCLC的全身抗癌治疗;

6. 有生育能力的参与者需采取高效避孕措施。


排除标准

1. 随机化前6个月内存在心肌梗死或有症状的慢性心力衰竭(NYHAII级至IV级);

2. 有需要类固醇治疗的(非感染性)ILD/非感染性肺炎病史;

3. 存在活动性或未控制的乙肝、丙肝、HIV;

4. 存在脊髓压迫、有症状的CNS转移和/或癌性脑膜炎;

5. 存在需要全身应用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的未受控制的感染;

6. 在过去2年内需全身治疗的自身免疫性疾病(替代治疗除外);

7. 既往抗癌治疗毒性未缓解至≤1级或基线水平(脱发除外);

8. 在过去3年内存在正在进展或需要积极治疗的其他恶性肿瘤。


开展医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市中日友好医院北京市北京大学肿瘤医院
广东省南方医科大学南方医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院湖北省湖北省肿瘤医院
湖北省襄阳市中心医院湖南省湖南省肿瘤医院
江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)江西省南昌大学第一附属医院
江西省南昌大学第二附属医院吉林省吉林大学第一医院
吉林省吉林省肿瘤医院辽宁省中国医科大学附属第一医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院山东省山东省肿瘤医院
山东省临沂市肿瘤医院上海市上海市东方医院
山西省山西省肿瘤医院陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省四川省肿瘤医院四川省四川大学华西医院
四川省内江市第二人民医院天津市天津医科大学总医院
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省浙江省肿瘤医院重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)