招募单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者 | BD111注射液

进行中
适应症:I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎
项目用药:BD111注射液
年龄要求:18~70岁
招募人数:20
开展区域:
北京/广东/河南/湖北/辽宁/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江
截止时间:2026-03-31
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项目介绍

一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅱa期临床研究

参加标准

1. 年龄 18~70 岁(包含边界值),男女均可;

2. 临床诊断患有 I 型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎(HSK)复发性患者。复发定义: 有病史记录诊断为 HSK,并接受过 3 周的“局部抗病毒眼药和口服抗病毒药+局部糖 皮质激素滴眼液”治疗临床疗效达到成功,入组前出现 HSK 临床复发,包括:症状 (流泪、畏光、疼痛等)、体征(裂隙灯检查活动性炎症病灶复现);

3. I 型单纯疱疹病毒(HSV-1)核酸检测(qPCR 法)阳性;

4. 入组前 48 小时未使用其他全身性抗病毒药物或皮质类固醇药物;

5. 无全身系统免疫性疾病;

6. 良好的眼睑结构及瞬目功能。


注:以上为部分入选标准,最终有研究医生确定是否完全符合



开展医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院广东省中山大学中山眼科中心
河南省河南省立眼科医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
辽宁省大连市第三人民医院上海市复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/上海市五官科医院
山西省山西省眼科医院陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省四川大学华西医院天津市天津医科大学眼科医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省温州医科大学附属眼视光医院