招募非小细胞肺癌患者 | GEN-725片

1. 年龄≥18周岁且≤75周 岁 ，性别不限 ;

2. 经组织学或细胞学确诊，且不适合根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌患者 (既往未经EGFR-TKI治疗的受试者需能提供组织蜡块 、白片或新鲜肿瘤组织用于EGFR检测 ) ;

3. 已知伴有EGFR突变阳性（既往接受过三代EGFR-TKI治疗者，建议优先提供三代EGFR-TKI治疗后的EGFR突变结果 ）；

4. 既往治疗史需要符合下列标准 :

a）I期剂量递增阶段：既往接受过至少一线治疗 (不限制化疗或靶向治疗 )的EGFR突变阳性的 NSCLC；既往接受过新辅助 、辅助和/或根治性同步/序贯放化疗 (包括化疗、免疫治疗、靶向治疗等 )的患者，需要满足末次治疗至疾病复发或进展＜6个月 ；

b) IIa期剂量扩展阶段 :

1)队列 1既往接受三代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的NSCLC；

2)队列 2既往未经EGFR-TKI治疗的EGFR突变的NSCLC；

5. 根据 RECIST 1.1实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处可测量或可评估病灶 ;

6. ECOG评分 0-1分，预期寿命不少于12周