招募原发性膜性肾病患者 | 双靶点融合蛋白

进行中
适应症:原发性膜性肾病
项目用药:Povetacicept
年龄要求:18~75岁
招募人数:15
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/陕西/四川/浙江
截止时间:2026-09-30
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项目介绍

一项在原发性膜性肾病受试者中评估Povetacicept疗效性、安全性和耐受性的研究

参加标准

1. 签署知情同意书时年龄在18至75岁(含)之间

2. 筛选期体重指数(BMI)≥18或≤40kg/m2

3. 经历史活检确诊为pMN。若未进行过确认pMN的历史活检,可在筛选期进行活检以确认入选资格。。

4. 尽管接受了≥12周的最佳支持性护理(包括但不限于血管紧张素转换酶抑制剂[ACE]、血管紧张素受体阻滞剂[ARB]、脑啡肽酶抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂[SGLT2]或肾素抑制剂,或这些疗法的联合),但在两次相隔14天内收集的24小时尿蛋白/肌酐比率(UPCR)检测中,蛋白尿≥3.5g/g。

5. 计算的估计肾小球滤过率(eGFR)≥40mL/min/1.73m2

6. 研究者认为,在接受≥12周的最佳支持性护理后,静息收缩压<160mmHg且静息舒张压<100mmHg。

7. 若正在使用ACE抑制剂、ARB、脑啡肽酶抑制剂、SGLT2抑制剂或肾素抑制剂,需在筛选前≥4周维持稳定剂量,且计划在随访期内不启动或停用此类治疗。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

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