
重组人IL-21 溶瘤痘病毒注射液(hV01)每周期多次给药治疗晚期肉瘤、宫颈癌患者的IIa 期临床研究
1. 患者本人同意参加本临床试验并签署知情同意书;;
2. 年龄18~75 周岁(含18周岁和 75 周岁),性别不限;
3. 经组织学和/或细胞学确诊的,对标准治疗无效或失败(包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受)的晚期肉瘤和复发或转移性宫颈癌;
4. 根据 RECIST v1.1标准至少有一个或多个可测量病灶,并可直接目视下瘤内注射或通过医学影像仪器(B超/CT)辅助瘤内注射给药,注射病灶基线最长径(淋巴结病灶为短直径)>1.5cm;
5. 美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOG)0~1分;
6. 预计生存期≥3个月;
7. 主要器官功能基本正常。
以上为部分入选标准,在您参加筛选前会由专业研究人员向您详细介绍研究内容,并评估您是否适合入组。
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