
一项评估BPR-6023021注射液在晚期实体瘤骨转移患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学、药代动力学和初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
1. 签署知情同意书时年龄为≥ 18岁;
2. 预期生存期≥ 3个月;
3. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤ 2分;
4. 经组织学或细胞学确诊的无可用标准治疗(标准治疗失败、无标准治疗、不耐受标准治疗方案或标准治疗不可及)的晚期实体瘤骨转移受试者;
5. 首次给药前经99mTc-MDP骨扫描诊断为多发性骨转移,且经CT或MRI确认;
6. 具有充分的器官和骨髓功能;
7. 对于具有生育能力的受试者,在研究治疗期间及给药结束后24周内采取有效的医学避孕措施;
8. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。
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