招募晚期实体瘤骨转移患者 | BPR-6023021注射液

进行中
适应症:晚期实体瘤骨转移
项目用药:BPR-6023021注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:6
开展区域:
广东/江苏/上海
截止时间:2026-12-31
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项目介绍

一项评估BPR-6023021注射液在晚期实体瘤骨转移患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学、药代动力学和初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

参加标准

1. 签署知情同意书时年龄为≥ 18岁;

2. 预期生存期≥ 3个月;

3. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤ 2分;

4. 经组织学或细胞学确诊的无可用标准治疗(标准治疗失败、无标准治疗、不耐受标准治疗方案或标准治疗不可及)的晚期实体瘤骨转移受试者;

5. 首次给药前经99mTc-MDP骨扫描诊断为多发性骨转移,且经CT或MRI确认;

6. 具有充分的器官和骨髓功能;

7. 对于具有生育能力的受试者,在研究治疗期间及给药结束后24周内采取有效的医学避孕措施;

8. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

开展医院
广东省中山大学肿瘤防治中心江苏省苏州大学附属第一医院
江苏省江南大学附属医院(无锡四院)(无锡市肿瘤医院)上海市复旦大学附属中山医院
上海市上海长海医院