招募KRAS G12C突变的新诊断晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 | MK-1084片
进行中适应症：KRAS G12C突变的新诊断晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者
项目用药：MK-1084(未上市)、MK-3475A(未上市)，培美曲塞(已上市)，卡铂/顺铂(已上市)
年龄要求：18岁以上
招募人数：82
开展区域：
安徽/北京/福建/广东/广西/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/云南/浙江/重庆
截止时间：2027-12-06温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
一项在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC受试者中评价MK-1084联合皮下帕博利珠单抗和Berahyaluronidase alfa（MK-3475A）相比MK-3475A联合培美曲塞/含铂（卡铂或顺铂）化疗作为一线治疗的安全性和有效性的III期、随机、开放标签、多中心临床研究（KANDLELIT-007）
参加标准
1. 经确定不适合根治性切除或放化疗的非鳞状NSCLC（IIIB 期、IIIC 期）或 IV期：M1a、M1b或M1c（AJCC 分期手册，第9版）
2. 有根据 RECIST 1.1 确定的可测量（有资格被选为靶病灶）的病灶
3. 提供存档肿瘤组织样本（≤5 年）或活检样本，以用于中心实验室检测KRAS G12C状态、PD-L1 状态和生物标志物研究。
4. 随机分组前根据当地评估（需要申办方批准的分析方法）或中心实验室检查，证明存在 KRAS G12C突变
排除标准
1. 诊断为小细胞肺癌或存在小细胞成分的混合肿瘤。
2. 既往针对晚期或转移性NSCLC接受过系统性抗肿瘤治疗。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！
开展医院
| 安徽省安徽省肿瘤医院（安徽省立医院西区） | 北京市中国医学科学院北京协和医院 |
| 北京市北京大学肿瘤医院 | 福建省福建医科大学附属第一医院 |
| 福建省福建省肿瘤医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
| 广东省中山大学附属第一医院 | 广东省广州医科大学附属肿瘤医院 |
| 广东省南方医科大学珠江医院 | 广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院 |
| 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省佳木斯市肿瘤结核医院 |
| 河南省河南省肿瘤医院 | 湖北省湖北省肿瘤医院 |
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 湖南省湖南省肿瘤医院 |
| 湖南省中南大学湘雅医院 | 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 |
| 江西省江西省肿瘤医院 | 吉林省吉林省肿瘤医院 |
| 辽宁省辽宁省肿瘤医院 | 山东省临沂市肿瘤医院 |
| 上海市上海市胸科医院 | 上海市上海市肺科医院 |
| 山西省山西省肿瘤医院 | 陕西省西安交通大学第一附属医院 |
| 四川省四川大学华西医院 | 四川省四川省肿瘤医院 |
| 云南省云南省肿瘤医院（昆明医学院第三附属医院） | 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 |
| 浙江省浙江省肿瘤医院 | 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
| 浙江省浙江省台州医院 | 重庆市重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院） |
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